SGNPDL1V-001

Hoofdonderzoeker

Dr. N. Steeghs

Medicatie

SGNPDL1V ADC met MMAE

Samenvattig

In deze fase 1 studie wordt de veiligheid en verdraagzaamheid van SGN-PDL1V in patienten met gevorderde solide tumoren onderzocht. Daarnaast wordt de maximaal verdraagbare dosis van SGN-PDL1V geidentificeerd en wordt een aanbevolen dosis en schema vastgesteld. Het onderzoek omvat meerdere tumortypes voor de dosisescalatie (deel A), gevolgd door cohorten voor dosis- en schema-optimalisatie (deel B, optioneel) en ziektespecifieke cohorten in dosisexpansie (deel C).

Lees meer op heyleys.nl en clinicaltrials.gov

Patiënten populatie

Tumor type: NSCLC, niet kleincellig longcarcinoom, longkanker / HNSCC, Plaveiselcel carcinoom van het hoofd-hals gebied / Oesofagus kanker, oesofagus carcinoom / Borstkanker, mammacarcinoom
Tumor subtype: TNBC, triple negatief mamma carcinoom,
Tumor karakteristieken: PDL-1 positief

Opmerkingen

• Arm A escalatie: HNSCC, NSCLC, THNBC, slokdarm SCC – gesloten
• Arm C: NSCLC (onafhankelijk van PD-L1 expressie) – gesloten
• Arm C: Monotherapie en Signal Seeking Cohort – gesloten
• Arm C: Biologie cohort (NSCLC en HNSCC met negatieve PD-L1 expressie, TNBC, slokdarm-SCC, melanoom, maagkanker) – nog gesloten
• Arm E: HNSCC (PDL1+) – open